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第四节广告审查法律制度（第1页）

一、广告审查制度的含义及意义

广告审查是指法定广告审查机构在广告发布前对广告的内容是否合法、真实所作的审查。

不少国家对特殊广告都实行事前审查制度。

过去我国的广告审查制度实际上是广告经营者、广告发布者审查和有关主管部门对广告发布前审查并存的广告审查制度。

为了区别两者，避免混淆两者的界限，《广告法》规定，广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关证明文件，核实广告内容，不再对广告进行审查，广告审查特指广告审查机关对广告进行的发布前审查。

广告审查对于保证广告内容的真实性、合法性，预防虚假广告和违法广告，维护消费者权益和社会公共利益，促进广告业的健康发展，具有重要的保障作用。

目前，我国对部分特殊商品的广告实施广告审查机关审查管理。

我国《广告法》规定，利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法规、行政法规由有关行政主管部门（以下简称广告审查机关）对广告内容进行审查，未经审查，不得发布。

广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。

广告审查机关应当依照法律、行政法规作出审查决定。

二、各类广告审查的法律规定

（一）对药品广告审查的法律规定

根据现行的《药品广告管理办法》的规定，药品广告的管理机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

广告主申请发布药品广告的审查程序如下。

1.广告主申请审查药品广告应提交的证明文件

（1）国产药品广告审查应由广告主向卫生行政部门提交下列证明文件：1《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；2《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；3该药品的生产批准文件，质量符合标准的证明、说明书、包装；4商标注册证；5卫生行政部门认为必要的其他有关材料。

（2）经营进口药品的企业发布进口药品广告申请审查时需提交下列证件或材料：1生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；2该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；3该药品的商标注册证、说明书，包装（应附中文译本）；4委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。

2.药品广告审批办理的程序

（1）国产药品广告审查由广告主填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门进行初审。

初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。

（2）进口药品广告审查应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续（港、澳地区药品生产、经营企业也参照这一规定办理）。

（3）卫生行政部门主要对宣传药品的主要成分、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。

卫生行政部门应在收到全部材料后15日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至30日。

（4）经审查内容合格批准发布广告的，由省级人民政府卫生行政部门签发《药品广告审批表》。

《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为2年。

到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。